Sistema de gestió de la qualitat
A Roosin Medical, la qualitat és la pedra angular del nostre compromís amb l'assistència sanitària global. Des de la nostra fundació a1996, hem establert un sistema de gestió de la qualitat (QMS) robust que integra la innovació científica amb un compliment rigorós.
Excel·lència en la fabricació
La nostra producció es realitza en unInstal·lació de 30.000 metres quadrats,amb aTaller net classe 100.000 (ISO Classe 8).per garantir els més alts estàndards d'higiene i seguretat per a la fabricació de dispositius mèdics.
Traçabilitat
Implementem un sistema de traçabilitat complet que supervisa tot el cicle de vida del producte-des de l'adquisició de matèries primeres fins al lliurament final-assegurant-nos que cada lot compleix les especificacions documentades.
Control de producció estèril
Utilitzant tecnologia d'esterilització avançada i monitorització ambiental, garantim l'esterilitat i la integritat de les nostres solucions per a la cura de ferides, protegint els pacients de 87 països.
Certificacions internacionals
Roosin Medical compleix els requisits normatius internacionals més estrictes. Els nostres productes estan certificats per a la seguretat i l'eficàcia per les principals autoritats sanitàries mundials.
La nostra cartera reguladora inclou:
Procés de control de qualitat estricte
Utilitzem un protocol de control de qualitat (QC) en diverses-etapes per garantir la fabricació de zero-defectes i la fiabilitat clínica.
Inspecció d'entrada (IQC):Proves rigoroses de totes les matèries primeres i components amb les especificacions tècniques abans d'entrar a la línia de producció.
Inspecció de-procés (IPQC):Supervisió contínua i proves-en temps real durant la fase de fabricació per mantenir l'estabilitat del procés i la uniformitat del producte.
Inspecció final (FQC/OQC):Proves de rendiment exhaustives i controls d'integritat de l'embalatge dels productes acabats per garantir que tots els productes que arriben a una instal·lació mèdica estiguin preparats per a l'ús clínic.